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        國家醫保產品 National Medical Insurance products
        注射用頭孢拉定

        【藥品名稱】
        通 用 名:注射用頭孢拉定
        英 文 名:Cefradine for Injection
        漢語拼音:Zhusheyong Toubao Lading
        【性    狀】本品為頭孢拉定和精氨酸混合的無菌粉末,呈白色或類白色,易溶于水。

        【適應癥】適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。

        【規    格】按C16H19N3O4S計(1)0.5g  (2)1.0g

        【用法用量】

        靜脈滴注、靜脈注射或肌內注射。成人,一次0.5~1.0g,每6小時1次,一日最高劑量為8g。小兒(1周歲以上)按體重一次12.5~25mg/kg,每6小時1次。

        肌酐清除率大于20ml/min、5~20ml/min或小于5ml/min時,劑量宜調整為每6小時0.5g、0.25g和每12小時0.25g。

        配制肌內注射用藥時,將2ml和4ml注射用水分別加入0.5g裝和1.0g裝瓶內,須作深部肌內注射。

        配制靜脈注射液時,將至少10ml注射用水或5%葡萄糖注射液注入0.5g裝或1.0g裝瓶內,于5分鐘內注射完畢。

        配制靜脈滴注液時,將適宜的稀釋液10ml注入0.5g裝或1.0g裝瓶內,然后再以氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液作進一步稀釋。

        【不良反應】

        本品不良反應較輕,發生率也較低,約6%。惡心、嘔吐、腹瀉、上腹部不適等胃腸道反應較為常見。藥疹發生率約1%~3%,個別患者可見偽膜性腸炎、嗜酸粒細胞增多、直接Coombs試驗陽性反應、周圍血象白細胞及中性粒細胞減少等。少數患者可出現暫時性血尿素氮升高,血清氨基轉移酶、血清堿性磷酸酶一過性升高。本品肌肉注射疼痛明顯,靜脈注射后有發生靜脈炎的報道。國內上市后不良反應報道,使用本品可能導致血尿,另曾有極少病例使用本品出現精神異常、聽力減退、遲發性變態反應、過敏性休克、排尿困難、藥物性溶血、心律失常等罕見不良反應。

        【禁    忌】對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應史者禁用本品。 

        【孕婦及哺乳期婦女用藥】因本品可透過血-胎盤屏障進入胎兒血循環,孕婦用藥需有確切適應癥。本品亦少量可進入乳汁,雖至今尚無哺乳期婦女應用頭孢菌素類發生問題的報告,但應用時仍須權衡利弊。

        【兒童用藥】國內上市后不良反應報道,使用本品可能導致血尿,兒童是發病的易感人群,兒童患者應用本品應謹慎并在監測下用藥。

        【老年用藥】伴有腎功能減退的老年患者,應適當減少劑量或延長給藥間期。

        【藥物相互作用】

        1.頭孢菌素類可延緩苯妥英鈉在腎小管的排泄。

        2.保泰松與頭孢菌素類抗生素合用可增加腎毒性。

        3.與強利尿藥合用,可增加腎毒性。

        4.與美西林聯合應用,對大腸埃希菌、沙門菌屬等革蘭陰性桿菌具協同作用。

        5.丙磺舒可延遲本品腎排泄。

        【貯    藏】密閉,在涼暗處(避光并不超過20℃)保存。

        【包    裝】

        無色玻璃抗生素瓶裝,每盒10瓶;

        無色玻璃抗生素瓶裝,每盒20瓶。

        【有效期】24個月

        【執行標準】中國藥典2010年版二部

        【批準文號】

        (1) 0.5g  國藥準字H44021729

        (2) 1.0g  國藥準字H44023605


         

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